Theo yêu cầu của nước nhập khẩu, TTBYT xuất khẩu sẽ phải có CFS – Chứng nhận lưu hành tự do do Bộ Y tế cấp.
- Trình tự thực hiện:
Bước 1: Nộp hồ sơ tại Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế – Bộ Y tế.
Bước 2: Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, đúng quy định, trong thời hạn 3 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế – Bộ Y tế thông báo để thương nhân hoàn thiện hồ sơ.
Bước 3: Thời hạn cấp CFS không quá 3 ngày làm việc, kể từ ngày thương nhân nộp hồ sơ đầy đủ, đúng quy định. Trường hợp không cấp CFS, Bộ Y tế có văn bản trả lời nêu rõ lý do. Cơ quan cấp CFS có thể tiến hành kiểm tra tại nơi sản xuất trường hợp nhận thấy việc kiểm tra trên hồ sơ là chưa đủ căn cứ để cấp CFS hoặc phát hiện có dấu hiệu vi phạm quy định đối với CFS đã cấp trước đó. Số lượng CFS được cấp cho hàng hóa theo yêu cầu của thương nhân.
- Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do.
- Nộp bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng được công nhận bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Nộp bản gốc hoặc bản sao số lưu hành còn thời hạn.
- ADJ hỗ trợ khách hàng
- Tư vấn các trường hợp được cấp CFS theo quy định của BYT
- Rà soát tài liệu hồ sơ cấp CFS theo quy định, yêu cầu hồ sơ và tư vấn sơ bộ cho khách hàng trước khi ký hợp đồng, đánh giá khả năng được cấp CFS của TTBYT.
- Thẩm định chính xác tính hợp lệ của các tài liệu yêu cầu trong hồ sơ và thông báo cho khách hàng sửa đổi bổ sung theo quy định của pháp luật sau khi ký hợp đồng.
- Thay mặt khách hàng làm việc với cơ quan nhà nước để nộp hồ sơ, sửa đổi bổ sung nếu có và nhận kết quả.
- Thời hạn giải quyết: 15-20 ngày làm việc.
- Cơ quan thực hiện: Vụ Trang thiết bị và công trình y tế – Bộ Y tế
Để được tư vấn và hỗ trợ một cách tốt nhất Quý khách hàng liên hệ với chúng tôi theo các thông tin dưới đây:
………………………………………………………………………
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM
Phone : (+84)243.793.2099 | Hotline: 0988.822.827
Email : suport.adj@gmail.com/phanloai.adj@gmail.com
Website : www.adj.vn
Hà Nội : Tầng 5 Tháp C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, Q. Nam Từ Liêm, Hà Nội