Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được phân vào loại A bao gồm"
"Quy tắc 5. Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được phân vào loại A nếu thuộc một trong các trường hợp sau:
1. Là thuốc thử hoặc các sản phẩm khác có tính chất …
