Trang thiết bị y tế khi đưa ra thị trường phải có số lưu hành và phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật. Tuy nhiên, pháp luật quy định một số trường hợp đặc biệt được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành.
Điều 19 Văn bản hợp nhất 03/VBHN-BYT năm 2019 hợp nhất …
