số lưu hành

Các trường hợp bị thu hồi số lưu hành

Các trường hợp bị thu hồi số lưu hành

Theo quy định tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Bộ Y tế, các trường hợp được liệt kê dưới đây sẽ bị thu hồi số lưu hành: 1. Tổ chức đăng ký lưu hành giả mạo hồ sơ đăng ký. 2. Trang thiết bị y tế có 03 lô bị thu hồi trong thời gian số đăng ký lưu hành có hiệu lực, trừ trường hợp chủ sở hữu số lưu …

Các hình thức đăng ký lưu hành

Các hình thức đăng ký lưu hành

Theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP có hiệu lực ngày 31/12/2018 các hình thức đăng ký lưu hành gồm có: " Điều 25. Các hình thức đăng ký lưu hành 1. Cấp mới số lưu hành áp dụng đối với trang thiết bị y tế trong các trường hợp sau đây: a) Trang thiết bị y tế lần đầu đề nghị cấp số lưu hành; b) Trang …