Hiện nay, Do thủ tục cấp số đăng ký lưu hành của TTBYT được chia làm 02 giai đoạn như:
Từ 2020, tiếp nhận và cấp số đăng ký lưu hành đối với TTBYT sản xuất trong nước, số đăng ký có hiệu lực ngay từ thời điểm cấp.
Từ 1/1/2022, áp dụng hiệu lực của số đăng ký lưu hành đối với TTBYT …
ĐIỀU KIỆN THÀNH LẬP DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý TTBYT được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP thì DN muốn được sản xuất
Bước 1: Thành lập DN có ngành nghề sản xuất trang thiết bị y tế.
Bước 2: Doanh nghiệp hoàn …
Các loại trang thiết bị y tế phải xin giấy phép nhập khẩu được quy định tại phụ lục I của Thông tư 30/2015/TT-BYT bao gồm 49 nhóm hàng như sau:
DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ trưởng Bộ Y …
