Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Theo đó nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế cũng được sửa đổi và quy định tại khoản 2, điều 4 như sau:
"2. …