Lỗi thường gặp trong hồ sơ cấp CFS

Một trong các lỗi đơn giản nhưng lại là thường gặp của DN khi xin cấp CFS đó là:

1. Tên trang thiết bị y tế trong phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A và hồ sơ xin cấp CFS không thống nhất.

2. Tên trang thiết bị y tế trong hồ sơ công bố A không thống nhất, hay sai nhất là tên trong Bản Tiêu chuẩn cơ sở đã công bố trong hồ sơ.

3. Model TTBYT cũng phải thống nhất giữa các hồ sơ và tránh trường hợp hồ sơ A không có thông tin nhưng DN lại xin cấp trong hồ sơ CFS.

4. Bản TCCS trong hồ sơ Công bố A không đúng với quy định trong Thông tư 21. (DN phải làm lại Công bố A).

5. Hồ sơ cấp CFS không khai tên tiếng anh của TTBYT,…

6……

Như vậy, DN cần lưu ý và xem xét kỹ hồ sơ của mình tránh bị yêu cầu sửa đổi bổ sung hồ sơ, gây chậm trễ phát sinh.