Nghị định 169/2018/NĐ – CP

Xử lý trang thiết bị y tế không đạt yêu cầu kiểm định

Xử lý trang thiết bị y tế không đạt yêu cầu kiểm định

Xử lý trang thiết bị y tế không đạt yêu cầu kiểm định được quy định tại Điều 52, Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung một số điều trong Nghị định 36/2016/NĐ-CP về Quản lý Trang thiết bị y tế như sau: "Điều 52. Xử lý trang thiết bị y tế không đạt yêu cầu kiểm định 1. Trường hợp trang thiết bị y …

Xem thêm
Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế

Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế

Theo Điều 3 trong Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung  Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định nguyên tắc  quản lý trang thiết bị y tế như sau: "Điều 3. Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế 1. Bảo đảm chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu …

Xem thêm
Các hình thức đăng ký lưu hành

Các hình thức đăng ký lưu hành

Theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP có hiệu lực ngày 31/12/2018 các hình thức đăng ký lưu hành gồm có: " Điều 25. Các hình thức đăng ký lưu hành 1. Cấp mới số lưu hành áp dụng đối với trang thiết bị y tế trong các trường hợp sau đây: a) Trang thiết bị y tế lần đầu đề nghị cấp số lưu hành; b) Trang …

Xem thêm
Phân loại trang thiết bị y tế chủ động

Phân loại trang thiết bị y tế chủ động

Trang thiết bị y tế chủ động là trang thiết bị y tế hoạt động theo nguyên tắc sử dụng và biến đổi nguồn năng lượng điện hoặc các nguồn năng lượng khác không phải là nguồn năng lượng sinh ra từ cơ thể con người hoặc thế năng. Các trang thiết bị y tế sử dụng để truyền năng lượng, các chất hoặc những …

Xem thêm
1 2