Nghị định 169/2018/NĐ – CP
Phân loại hệ thống trang thiết bị y tế
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hiện nay, Gắn liền với sự phát triển của nền kinh tế thì lĩnh vực Y tế ngày càng được đẩy mạnh thể hiện rõ rệt nhất là sự tăng nhanh về số lượng các đơn vị sản xuất trang thiết bị y tế trong nước. Để kiểm tra chặt chẽ về chất lượng của trang thiết bị sản xuất trong nước cũng đòi hỏi Chính phủ và Bộ …
Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành
Nghị định 03/2020/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung Điều 68 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016
Nước rửa tay sát trùng có được phân loại là trang thiết bị y tế không?
Nước rửa tay sát trùng là một sản phẩm không thể thiếu trong quá trình vệ sinh hàng ngày đặc biệt trong tình hình dịch bệnh như hiện nay. Điều này đã dẫn đến nhu cầu sản xuất và nhập khẩu nước rửa tay sát trùng ngày càng tăng cao. Tuy nhiên nhiều đơn vị vẫn rất băn khoăn " Nước rửa tay sát trùng có …
Lộ trình thực hiện đăng ký số lưu hành đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
Mới đây, Nghị định 169/2018/ NĐ - CP ra đời có hiệu lực ngày 31/12/2018 đã sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ - CP về quản lý trang thiết bị y tế trong đó có quy định về lưu hành đối với trang thiết bị y tế trong nước như sau: "Theo lộ trình thực hiên, đối với Trang thiết bị y tế …
Cấp nhanh số lưu hành trong trường hợp nào?
