phân loại trang thiết bị y tế

Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế

Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế

Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018  Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Theo đó nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế cũng được sửa đổi và quy định tại khoản 2, điều 4 như sau: "2. …

Những vấn đề cần lưu ý khi phân loại TTBYT

Những vấn đề cần lưu ý khi phân loại TTBYT

Khi phân loại trang thiết bị y tế (TTBYT) thì bản thân doanh nghiệp yêu cầu phải tự rà soát được các thông tin cần thiết/ quan trọng trong bản phân loại để kê khai thông tin yêu cầu đơn vị thực hiện phân loại (ADJ) cấp Bản phân loại sao cho đúng với quy định của pháp luật và hạn chế các rủi ro không …

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế

Hiện nay, Còn rất nhiều các công ty doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế nhầm lẫn về khái niệm nhà phân phối và chủ sở hữu sản phẩm trang thiết bị y tế trong quá trình kê khai hồ sơ cũng như thực hiện phân loại trang thiết bị y tế. Để cho các bạn nắm rõ được thế nào là chủ sở hữu sản phẩm ADJ …