Hiện nay, Còn rất nhiều các công ty doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế nhầm lẫn về khái niệm nhà phân phối và chủ sở hữu sản phẩm trang thiết bị y tế trong quá trình kê khai hồ sơ cũng như thực hiện phân loại trang thiết bị y tế. Để cho các bạn nắm rõ được thế nào là chủ sở hữu sản phẩm ADJ xin phép trả lời vấn đề này như sau:
“Chủ sở hữu trang thiết bị y tế được định nghĩa tại khoản 4 Điều 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
– Cung cấp trang thiết bị y tế bằng tên riêng của mình hoặc bằng bất kỳ nhãn hiệu, thiết kế, tên thương mại hoặc tên khác hoặc mã hiệu khác thuộc sở hữu hay kiểm soát của cá nhân, tổ chức đó;
– Chịu trách nhiệm về việc thiết kế, sản xuất, lắp ráp, xử lý, nhãn mác, bao bì hoặc sửa chữa trang thiết bị y tế hoặc xác định mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế đó.”
Các bạn vui lòng nắm rõ khái niệm trên để kê khai chính xác, tránh nhầm lẫn.
Để được tư vấn hỗ trợ nhanh nhất, chính xác nhất Quý khách hàng vui lòng liên hệ Công ty TNHH Công Nghệ ADJ Việt Nam
Phone: (+84) 0243.793.2098 | (+84) 0243.793.2099 |
Hotline: 19006188
Website: adj.vn/|
Email: phanloai.adj@gmail.com
Hà Nội: Tầng 5C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
Tags: chủ sở hữu trang thiết bị y tế, Nghị định 36/2016/NĐ-CP, phân loại trang thiết bị y tế