Số lưu hành trang thiết bị y tế

Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành

Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành

Trang thiết bị y tế bán trên thị trường Việt Nam cần phải đăng ký lưu hành (bao gồm sản xuất trong nước hay nhập khẩu từ nước ngoài) theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ – CP Nghị định Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP  quy định về quản lý trang thiết bị y …

Cấp nhanh số lưu hành trong trường hợp nào?

Cấp nhanh số lưu hành trong trường hợp nào?

Một trong các hình thức đăng ký lưu hành đối với các trang thiết bị y tế mới được bổ sung tại Nghị định 169/2018/ NĐ - CP ra đời có hiệu lực ngày 31/12/2018 sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ - CP về quản lý trang thiết bị y tế là hình thức Cấp nhanh số lưu hành. Theo đó, tại …