Theo Thông tư sốSlot Games 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế về phân loại trang thiết bị y tế định nghĩa Trang thiết bị y …
Theo Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế về phân loại trang thiết bị y tế định nghĩa thời gian sử dụng TTBYT như sau:
"7. Sử dụng liên tục trang thiết bị y tế là việc sử dụng trang thiết bị y tế không bao gồm bất kỳ sự gián đoạn tạm thời nào trong suốt quá …
Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được quy định tại Phần III, Phụ lục I, Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28 Slot Games …
Slot Games thống tuần hoàn trung tâm là các mạch máu chính bên trong, bao gồm:a) Động mạch phổi (Arteriae pulmonales)b) Động mạch chủ lên (Aorta ascendens)c) …
Theo Điều 3 trong Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế như sau:
"Điều 3. Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế
1. Bảo đảm chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu …
Thực hiện phân loại cho các trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian dài và trang thiết bị y tế cấy ghép dựa theo quy định tại Quy tắc 8 Phần II Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế như sau:
"Quy tắc 8. Phân loại trang …
Theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP có hiệu lực ngày 31/12/2018 các hình thức đăng ký lưu hành gồm có:
" Điều 25. Các hình thức đăng ký lưu hành
1. Cấp mới số lưu hành áp dụng đối với trang thiết bị y tế trong các trường hợp sau đây:
a) Trang thiết bị y tế lần đầu đề nghị cấp số lưu hành;
b) Trang …