Phân loại cho các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng cho mục đích hiệu chỉnh thành phẩn cấu tạo sinh học hoặc hóa học của máu, chất dịch trong cơ thể hoặc các chất dịch khác theo quy định tại Quy tắc 3 Phần II Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế như sau:
“Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng cho mục đích hiệu chỉnh thành phẩn cấu tạo sinh học hoặc hóa học của máu, chất dịch trong cơ thể hoặc các chất dịch khác…. Với dự định truyền vào bên trong cơ thể được phân loại thuộc loại C. Chẳng hạn trang thiết bị y tế tách bạch cầu từ máu, máy thẩm tách huyết cầu tố,…
Trừ các trang thiết bị y tế điều trị gồm lọc, ly tâm hoặc trao đổi khí, nhiệt được phân loại thuộc loại B“.
Để được tư vấn hỗ trợ nhanh nhất, chính xác nhất Quý khách hàng vui lòng liên hệ Công ty TNHH Công Nghệ ADJ Việt Nam
Phone: (+84) 0243.793.2098 | (+84) 0243.793.2099 |
Hotline: 19006188
Website: adj.vn/|
Email: phanloai.adj@gmail.com
Hà Nội: Tầng 5C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
Tags: Các trang thiết bị y tế không xâm nhập, chất dịch trong cơ thể, hiệu chỉnh thành phẩn cấu tạo sinh học hoặc hóa học của máu, Thông tư 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế