Việc phân loại cho các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng cho mục đích lưu trữ chất dịch hoặc mô cơ thể, các loại chất dịch, khí,..trước khi truyền vào cơ thể theo quy định tại Quy tắc 2 Phần II Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế như sau:
“Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng cho mục đích lưu trữ chất dịch hoặc mô cơ thể, các loại chất dịch, khí,..trước khi truyền vào cơ thể được phân loại thuộc loại A.
Trừ trường hợp các trang thiết bị y tế này kết nối với trang thiết bị y tế chủ động thuộc loại B hoặc loại cao hơn hoặc các trang thiết bj y tế không xâm nhập dùng vào mục đích lưu trữ máu, một phần tổ chức cơ thể,…thì được phân loại thuộc loại B.
Chẳng hạn bơm truyền dịch, bơm tiêm điện, máy gây mê kèm thở, ống truyền máu, hộp chứa tổ chức cơ thể,…
Loại C là các túi chứa máu”
Để được tư vấn hỗ trợ nhanh nhất, chính xác nhất Quý khách hàng vui lòng liên hệ Công ty TNHH Công Nghệ ADJ Việt Nam
Phone: (+84) 0243.793.2098 | (+84) 0243.793.2099 |
Hotline: 19006188
Website: adj.vn/|
Email: phanloai.adj@gmail.com
Hà Nội: Tầng 5C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
Tags: Thông tư 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế, trang thiết bị y tế không xâm nhập