Thông tư 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế

Phân loại Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm

Phân loại Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm

Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm như sau: "Quy tắc 4 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm được phân vào loại C. Trường hợp kết quả xét nghiệm của trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro không phục …

Xem thêm
Khái niệm về thời gian sử dụng trang thiết bị y tế

Khái niệm về thời gian sử dụng trang thiết bị y tế

Theo Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế về phân loại trang thiết bị y tế định nghĩa thời gian sử dụng TTBYT như sau: "7. Sử dụng liên tục trang thiết bị y tế là việc sử dụng trang thiết bị y tế không bao gồm bất kỳ sự gián đoạn tạm thời nào trong suốt quá …

Xem thêm
Bộ trang thiết bị y tế IVD

Bộ trang thiết bị y tế IVD

Quy định phân nhóm Bộ Slot Games thiết bị y tế IVD trong Thông tư 39/2016/TT-BYT về Slot Games phân loại trang thiết bị y tế như sau:Bộ trang thiết bị y tế chẩn …

Xem thêm
Cụm trang thiết bị y tế IVD

Cụm trang thiết bị y tế IVD

Quy định phân nhóm Cụm Slot Games thiết bị y tế IVD trong Thông tư 39/2016/TT-BYT về việc phân loại trang thiết bị y tế như sau:Cụm trang thiết bị y tế IVD bao gồm …

Xem thêm
Phân loại bộ dụng cụ đặt catheter

Phân loại bộ dụng cụ đặt catheter

Dưa theo các quy định trong Thông tư  39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế thì Một bộ dụng cụ đặt catheter bao gồm dao, syringe, kim, găng tay phẫu thuật, gạc, màn và dung dịch rửa, đã được đánh giá tính tương thích và được lắp ráp bởi một chủ sở hữu dưới một tên duy nhất để sử dụng kết …

Xem thêm
1 2