Thông tư 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế

Phân loại trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục

Phân loại trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục

Thực hiện phân loại cho các trang thiết bị y tế dùng để tranh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục theo quy định tại Quy tắc 16, Mục D, Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế như sau: "Quy tắc 16. Phân loại trang thiết bị y tế …

Phân loại trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian dài và trang thiết bị y tế cấy ghép

Phân loại trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian dài và trang thiết bị y tế cấy ghép

Thực hiện phân loại cho các trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian dài và trang thiết bị y tế cấy ghép dựa theo quy định tại Quy tắc 8 Phần II Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế như sau: "Quy tắc 8. Phân loại trang …

Phân loại trang thiết bị y tế không xâm nhập dùng vào mục đích hiệu chỉnh thành phần cấu tạo sinh học hoặc hóa học của máu, chất dịch như thế nào?

Phân loại trang thiết bị y tế không xâm nhập dùng vào mục đích hiệu chỉnh thành phần cấu tạo sinh học hoặc hóa học của máu, chất dịch như thế nào?

Phân loại cho các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng cho mục đích hiệu chỉnh thành phẩn cấu tạo sinh học hoặc hóa học của máu, chất dịch trong cơ thể hoặc các chất dịch khác theo quy định tại Quy tắc 3 Phần II Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị …

Phân loại trang thiết bị y tế chủ động

Phân loại trang thiết bị y tế chủ động

Trang thiết bị y tế chủ động là trang thiết bị y tế hoạt động theo nguyên tắc sử dụng và biến đổi nguồn năng lượng điện hoặc các nguồn năng lượng khác không phải là nguồn năng lượng sinh ra từ cơ thể con người hoặc thế năng. Các trang thiết bị y tế sử dụng để truyền năng lượng, các chất hoặc những …

Phân loại trang thiết bị y tế không xâm nhập dùng vào mục đích lưu trữ chất dịch hoặc mô cơ thể, các loại chất dịch, khí,…như thế nào?

Phân loại trang thiết bị y tế không xâm nhập dùng vào mục đích lưu trữ chất dịch hoặc mô cơ thể, các loại chất dịch, khí,…như thế nào?

Việc phân loại cho các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng cho mục đích lưu trữ chất dịch hoặc mô cơ thể, các loại chất dịch, khí,..trước khi truyền vào cơ thể theo quy định tại Quy tắc 2 Phần II Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế như …

Phân loại hệ thống trang thiết bị y tế

Phân loại hệ thống trang thiết bị y tế

Căn cứ Nghị định số 36/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Căn cứ Nghi định 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế; Căn cứ Thông tư số 39/2016/TT-BYT  ngày 28/10/2016 của Bộ Y tế về …

Nguyên tắc phân theo chủng loại trang thiết bị y tế đơn lẻ

Nguyên tắc phân theo chủng loại trang thiết bị y tế đơn lẻ

Thông tư 39/2016/TT-BYT đã được Bộ Y tế ban hành vào ngày 28/10/2016 nhằm quy định cụ thể về nguyên tắc phân theo chủng loại trang thiết bị y tế đơn lẻ. Theo đó, Thông tư 39 quy định trang thiết bị y tế được phân theo chủng loại trang thiết bị y tế đơn lẻ nếu trang thiết bị y tế đó đã được chủ sở …

Tổng quan về Hệ thống trang thiết bị y tế

Tổng quan về Hệ thống trang thiết bị y tế

Khái quát "Hệ thống trang thiết bị y tế" được quy định tại Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 của Bộ Y tế về Phân loại trang thiết bị y tế như sau: Hệ thống trang thiết bị y tế bao gồm một số trang thiết bị y tế và phụ kiện hoặc các phụ kiện kết hợp với nhau thành một hệ thống, các thành phần …