Nghị định 36/2016/NĐ-CP

Tổng quan về Hệ thống trang thiết bị y tế

Tổng quan về Hệ thống trang thiết bị y tế

Khái quát "Hệ thống trang thiết bị y tế" được quy định tại Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 của Bộ Y tế về Phân loại trang thiết bị y tế như sau: Hệ thống trang thiết bị y tế bao gồm một số trang thiết bị y tế và phụ kiện hoặc các phụ kiện kết hợp với nhau thành một hệ thống, các thành phần …

Xem thêm
Chủ sở hữu trang thiết bị y tế

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế

Hiện nay, Còn rất nhiều các công ty doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế nhầm lẫn về khái niệm nhà phân phối và chủ sở hữu sản phẩm trang thiết bị y tế trong quá trình kê khai hồ sơ cũng như thực hiện phân loại trang thiết bị y tế. Để cho các bạn nắm rõ được thế nào là chủ sở hữu sản phẩm ADJ …

Xem thêm
Cấp nhanh số lưu hành trong trường hợp nào?

Cấp nhanh số lưu hành trong trường hợp nào?

Một trong các hình thức đăng ký lưu hành đối với các trang thiết bị y tế mới được bổ sung tại Nghị định 169/2018/ NĐ - CP ra đời có hiệu lực ngày 31/12/2018 sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ - CP về quản lý trang thiết bị y tế là hình thức Cấp nhanh số lưu hành. Theo đó, tại …

Xem thêm
Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế trong hồ sơ lưu hành

Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế trong hồ sơ lưu hành

Trang thiết bị y tế bán trên thị trường Việt Nam cần phải đăng ký lưu hành (bao gồm sản xuất trong nước hay nhập khẩu từ nước ngoài) theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định Nghị định 169/2018/NĐ – CP Nghị định Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP quy định về quản lý trang …

Xem thêm
1 2 3