Nghị định số 169/2018/NĐ – CP Nghị định Sửa đổi
Miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng đối với trang thiết bị y tế
Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
Hiện nay, Trên thị trường Việt Nam có rất nhiều cơ sở kinh doanh mua bán trang thiết bị y tế nhiều mức độ rủi ro khác nhau A, B, C, D. Tuy nhiên không phải cơ sở nào cũng hiểu được điều kiện để kinh doanh các mặt hàng TTBYT đó như thế nào cho đúng. Vì vậy, để tuôn thủ đúng theo pháp luật cơ sở cần …
Nguyên tắc kiểm định hiệu chuẩn trang thiết bị y tế
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hiện nay, Gắn liền với sự phát triển của nền kinh tế thì lĩnh vực Y tế ngày càng được đẩy mạnh thể hiện rõ rệt nhất là sự tăng nhanh về số lượng các đơn vị sản xuất trang thiết bị y tế trong nước. Để kiểm tra chặt chẽ về chất lượng của trang thiết bị sản xuất trong nước cũng đòi hỏi Chính phủ và Bộ …
CFS không ghi thời hạn hết hiệu lực thì thời điểm hết hiệu lực là khi nào
Giấy chứng nhận lưu hành tự do là một trong những thành phần hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế . Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế quy định tại Điều 28 Văn bản hợp nhất 03/VBHN-BYT năm 2019 (hợp nhất Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP …
