Thông báo
Phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A có giá trị không thời hạn.
Quy định về tài liệu kỹ thuật đối với hồ sơ đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
Xử lý trang thiết bị y tế không đạt yêu cầu kiểm định
Xử lý trang thiết bị y tế không đạt yêu cầu kiểm định được quy định tại Điều 52, Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung một số điều trong Nghị định 36/2016/NĐ-CP về Quản lý Trang thiết bị y tế như sau: "Điều 52. Xử lý trang thiết bị y tế không đạt yêu cầu kiểm định 1. Trường hợp trang thiết bị y …
Rà soát các hồ sơ công bố sản phẩm không phù hợp là trang thiết bị y tế
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
Lưu ý khi công bố đủ điều kiện mua bán Trang thiết bị y tế
Công ty sản xuất trang thiết bị y tế có ISO 9001 có xin CFS xuất khẩu được không?
Khai tên trang thiết bị y tế như thế nào là đúng khi phân loại TTBYT
