Thông báo
Nên dùng mẫu ủy quyền nào để xin cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Điều kiện thành lập doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế
Lỗi thường gặp trong hồ sơ cấp CFS
Gia hạn Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Xử lý đối với trường hợp trang thiết bị y tế đã xảy ra sự cố có ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng
Theo điều 32 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung Nghị định 36/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế quy định việc xử lý đồi với các TTBYT đã xảy ra sự cố có ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng như sau: “Điều 32. Xử lý đối với trường hợp trang thiết bị y tế đã xảy ra sự cố có ảnh hưởng đến sức …
Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được phân vào loại A
Phân loại Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm
Phân loại trang thiết bị y tế chủ động có chức năng cung cấp, loại bỏ thuốc, dịch cơ thể và các chất khác vào cơ thể hoặc đưa từ cơ thể ra ngoài
