Theo quy định tại Thông tư 46/2017/TT-BYT Hướng dẫn Slot Games định 36/2016/NĐ-CP về quản lý TTBYT như sau:“Trang thiết bị y tế nhập khẩu thuộc loại C, D có …
Một trong các lỗi đơn giản nhưng lại là thường gặp của DN khi xin cấp CFS đó là:
1. Tên trang thiết bị y tế trong phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A và hồ sơ xin cấp CFS không thống nhất.
2. Tên trang thiết bị y tế trong hồ sơ công bố A không thống nhất, hay sai nhất là tên trong Bản Tiêu …
Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm như sau:
"Quy tắc 4
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm được phân vào loại C. Trường hợp kết quả xét nghiệm của trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro không phục …
Theo Thông tư sốSlot Games 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế về phân loại trang thiết bị y tế định nghĩa Trang thiết bị y …