Thông báo

Khái niệm về thời gian sử dụng trang thiết bị y tế

Khái niệm về thời gian sử dụng trang thiết bị y tế

Theo Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế về phân loại trang thiết bị y tế định nghĩa thời gian sử dụng TTBYT như sau: "7. Sử dụng liên tục trang thiết bị y tế là việc sử dụng trang thiết bị y tế không bao gồm bất kỳ sự gián đoạn tạm thời nào trong suốt quá …

Xem thêm

Thông báo 170/TB-VPCP về kết luận của Thủ tướng tại Cuộc họp Thường trực Chính phủ về phòng, chống dịch COVID-19

Ngày 28/4/2020, Văn phòng Chính phủ đã có Thông báo 170/TB-VPCP về kết luận của Thủ tướng tại Cuộc họp Thường trực Chính phủ về phòng, chống dịch COVID-19 Theo đó, Thủ tướng có ý kiến chỉ đạo như sau: - Cả nước tuyệt đối không chủ quan, lơ là mất cảnh giác, phải luôn sẵn sàng ở mức cao nhất, đặc …

Xem thêm
Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro

Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro

Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được quy định tại Phần III, Phụ lục I, Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định chi tiết về phân loại TTBYT Quy tắc 1. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro sử dụng cho một trong các …

Xem thêm
Hệ thống tuần hoàn trung tâm

Hệ thống tuần hoàn trung tâm

Hệ thống tuần hoàn trung tâm là các mạch máu chính bên trong, bao gồm: a) Động mạch phổi (Arteriae pulmonales) b) Động mạch chủ lên (Aorta ascendens) c) Động mạch vành (Arteriae coro nariae) d) Động mạch cảnh chung (Arteria carotis communis) e) Động mạch cảnh ngoài (Arteria carotis externa) f) …

Xem thêm
Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế

Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế

Theo Điều 3 trong Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung  Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định nguyên tắc  quản lý trang thiết bị y tế như sau: "Điều 3. Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế 1. Bảo đảm chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu …

Xem thêm
Trách nhiệm của chủ sở hữu số lưu hành

Trách nhiệm của chủ sở hữu số lưu hành

Theo khoản 2, Điều 66 trong Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung  Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định trách nhiệm của chủ sở hữu số lưu hành như sau: “2. Chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm: Thực hiện việc công bố tiêu chuẩn áp dụng …

Xem thêm
Miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng đối với trang thiết bị y tế

Miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng đối với trang thiết bị y tế

Theo nghị định 169/2018/NĐ-CP có hiệu lực ngày 31/12/2018, quy định về việc kiểm định TTBYT trước khi đưa vào sử dụng như sau: "Điều 51. Miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng đối với trang thiết bị y tế Trang thiết bị y tế được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng nếu thuộc …

Xem thêm
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước

Theo nghị định 169/2018/NĐ-CP có hiệu lực ngày 31/12/2018 thì việc cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho TTBYT sản xuất trong nước bao gồm các hồ sơ sau đây: “Điều 43. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước Bộ Y tế chỉ cấp giấy chứng nhận lưu …

Xem thêm
Bộ trang thiết bị y tế IVD

Bộ trang thiết bị y tế IVD

Quy định phân nhóm Bộ trang thiết bị y tế IVD trong Thông tư 39/2016/TT-BYT về việc phân loại trang thiết bị y tế như sau: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là một tập hợp các trang thiết bị y tế chẩn in vitro bao gồm thuốc thử hoặc những sản phẩm có chung các thông tin sau: - Được cung …

Xem thêm
1 2 3 4 5 … 7