Trang thiết bị y tế bán trên thị trường Việt Nam cần phải đăng ký lưu hành (bao gồm sản xuất trong nước hay nhập khẩu từ nước ngoài) theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định Nghị định 169/2018/NĐ – CP Nghị định Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế.
Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế là một trong những thành phần hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế. Yêu cầu đối với với giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế theo quy định như sau:
– Theo mẫu quy định tại Phụ lục VI Nghị định 36/2016/NĐ-CP
– Còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
– Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực;
– Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự.
Doanh nghiệp lưu ý để thực hiện đúng theo quy định!
Để được tư vấn hỗ trợ nhanh nhất, chính xác nhất Quý khách hàng vui lòng liên hệ Công ty TNHH Công Nghệ ADJ Việt Nam
Phone: (+84) 0243.793.2098 | (+84) 0243.793.2099 |
Hotline: 19006188
Website: adj.vn/|
Email: phanloai.adj@gmail.com
Hà Nội: Tầng 5C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội
Tags: Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế, Nghị định 169/2018/NĐ – CP, Nghị định 36/2016/NĐ-CP