Thông báo

Phân loại trang thiết bị y tế không xâm nhập dùng vào mục đích lưu trữ chất dịch hoặc mô cơ thể, các loại chất dịch, khí,…như thế nào?

Phân loại trang thiết bị y tế không xâm nhập dùng vào mục đích lưu trữ chất dịch hoặc mô cơ thể, các loại chất dịch, khí,…như thế nào?

Việc phân loại cho các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng cho mục đích lưu trữ chất dịch hoặc mô cơ thể, các loại chất dịch, khí,..trước khi truyền vào cơ thể theo quy định tại Quy tắc 2 Phần II Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế như …

Phân loại hệ thống trang thiết bị y tế

Phân loại hệ thống trang thiết bị y tế

Căn cứ Nghị định số 36/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Căn cứ Nghi định 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế; Căn cứ Thông tư số 39/2016/TT-BYT  ngày 28/10/2016 của Bộ Y tế về …

Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hiện nay, Gắn liền với sự phát triển của nền kinh tế thì lĩnh vực Y tế ngày càng được đẩy mạnh thể hiện rõ rệt nhất là sự tăng nhanh về số lượng các đơn vị sản xuất trang thiết bị y tế trong nước. Để kiểm tra chặt chẽ về chất lượng của trang thiết bị sản xuất trong nước cũng đòi hỏi Chính phủ và Bộ  …

Trang thiết bị y tế được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành

Trang thiết bị y tế được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành

Căn cứ vào Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế quy định về Các trang thiết bị y tế được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành bao gồm: Trang thiết bị y tế chỉ phục …