Nước rửa tay sát trùng là một sản phẩm không thể thiếu trong quá trình vệ sinh hàng ngày đặc biệt trong tình hình dịch bệnh như hiện nay. Điều này đã dẫn đến nhu cầu sản xuất và nhập khẩu nước rửa tay sát trùng ngày càng tăng cao. Tuy nhiên nhiều đơn vị vẫn rất băn khoăn " Nước rửa tay sát trùng có …
Giấy chứng nhận lưu hành tự do là một trong những thành phần hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế . Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế quy định tại Điều 28 Văn bản hợp nhất 03/VBHN-BYT năm 2019 (hợp nhất Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP …
Trang thiết bị y tế bán trên thị trường Việt Nam cần phải đăng ký lưu hành (bao gồm sản xuất trong nước hay nhập khẩu từ nước ngoài) theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ – CP Nghị định Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y …
Mới đây, Nghị định 169/2018/ NĐ - CP ra đời có hiệu lực ngày 31/12/2018 đã sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ - CP về quản lý trang thiết bị y tế trong đó có quy định về lưu hành đối với trang thiết bị y tế trong nước như sau: "Theo lộ trình thực hiên, đối với Trang thiết bị y tế …
Khái quát "Hệ thống trang thiết bị y tế" được quy định tại Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 của Bộ Y tế về Phân loại trang thiết bị y tế như sau: Hệ thống trang thiết bị y tế bao gồm một số trang thiết bị y tế và phụ kiện hoặc các phụ kiện kết hợp với nhau thành một hệ thống, các thành phần …
Hiện nay, Còn rất nhiều các công ty doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế nhầm lẫn về khái niệm nhà phân phối và chủ sở hữu sản phẩm trang thiết bị y tế trong quá trình kê khai hồ sơ cũng như thực hiện phân loại trang thiết bị y tế. Để cho các bạn nắm rõ được thế nào là chủ sở hữu sản phẩm ADJ …
